为什么干细胞治疗具有一定的局限性？

答：目前，细胞临床研究与应用中存在的主要问题包括以下几个方面：① 现已经进行的干细胞移植试验与临床实验，大多数疗效缺乏循证医学证据。已经开展的很多临床实验都没有进行严格的大规模随机对照研究，也未发现长期疗效，无法为大多数干细胞治疗的可靠性提供直接的证据；② 很多医疗机构在干细胞研究方案、研究人员资质与能力、实验室条件以及医学伦理等诸多方面尚不能满足干细胞研究工作要求，临床研究的不规范造成研究结论的失真，严重影响了干细胞治疗的安全、有效性。很多从事干细胞治疗的基层医疗机构，并不具备国家规定要求的卫生主管部门批准的资质，有的医疗机构未经审批擅自开展干细胞移植技术临床研究和应用，由此引发很多医疗事故及医疗纠纷；③ 在干细胞的临床应用上，除了造血干细胞移植技术治疗白血病已经取得较好的临床效果外，目前在干细胞治疗的其他领域，多数技术仍处于实验性治疗和临床试验阶段，干细胞治疗的有效性和安全性尚有待进一步研究，在得出有科学依据的结论前，干细胞治疗技术不能应用于临床。但目前国内很多医疗机构干细胞治疗项目几乎囊括了所有系统的疾病，由此造成干细胞治疗技术的滥用。同时，一些医疗机构技术力量薄弱，没有对患者进行认真筛选就随意开展治疗，缺乏经过专家论证的个体化治疗方案，术后也缺乏规范的对病例的跟踪随访，导致医疗事故和医疗纠纷频发，在社会上造成了恶劣的影响；④ 目前干细胞来源非常复杂，制备工艺及质量控制指标都不尽相同，因此，多无法控制干细胞质量，严重影响了干细胞治疗的安全、有效性。