为什么凝血酶原时间检测试剂必须标注国际敏感指数值？

答：凝血酶原时间（PT）检测是外源凝血系统最常用的筛查试验，其检测试剂的主要成分是组织凝血活酶，该酶需要对香豆素类抗凝药所致的凝血缺陷具有足够的敏感性。不同来源、不同制备方法的组织凝血活酶对PT结果影响很大，若没有一个校正指标，PT结果的可比性很差，影响抗凝治疗效果的判断。1967年国际卫生组织提出以人脑凝血活酶67/40批号作为标准品，以国际敏感指数（international sensitivity index，ISI）表示各种制剂与67/40之间相互关系。67/40为原始参考品，定ISI为1.0。ISI值越大，则其敏感性越低。组织凝血活酶来源有人、兔、牛、猴等脑或其他组织，其敏感度相差很多。因此各种制剂必须标以ISI值，以便使所得结果有可比性。不同敏感度的试剂，检测的正常参考区间不同。

事实上，同一份标本用同一型号仪器和试剂，使用试剂盒上标注的ISI进行测定时，不同实验室国际标准化比值（international normalized ratio，INR）的结果也会不同；同一份标本若仪器和试剂均不相同，则不同实验室的INR结果会相差更大。因此，当今国际上推荐通过建立PT试剂的区域性国际敏感度指数，使同一标本在不同仪器、不同试剂进行PT测定时，INR结果趋向一致。