恶液质的新治疗方法不断涌现,评价这些方法有效性时除考虑体重效果之外,恶液质及其治疗对患者健康相关生活质量(health-related quality of life,HRQOL)的影响也非常重要。不少肿瘤恶液质质性研究强调心理、家庭、社会因素都会影响肿瘤恶液质患者的生活质量,因此,HRQOL评估应包括情感、社会及文化等诸多领域的内容。

Wheelwright搜集、筛选了1980.1—2012.1期间所有肿瘤恶液质HRQOL的论文共67篇,发现绝大多数研究使用的是通用癌症生活质量评估工具,如EORTC QLQ-C30、EuroQol、FACT-G等。

EORTC QLQ-C30

该量表由欧洲癌症研究与治疗组织编制,共30个条目,包括六个维度,能较好反映生存质量的内涵。各个条目采用Likert四点评价法进行评分。原始得分为1~4分,通过线性转换使得其得分在0~100,各功能维度得分越高表明该功能越好,症状或治疗副作用维度得分越高,表明该症状或副作用越严重。总评分可以由整体生存质量评价维度计算得到,该维度包括两个条目,得分为1~7,通过加权平均和线性转换使得其得分介于1~100。患者自评。

EuroQol欧洲五维健康量表(EQ-5D)

作为一种多维健康相关生存质量测量法在全世界范围得到广泛应用。使用方便、简明易懂是其最大的特点。目前,中国大陆、中国香港、中国台湾、新加坡和马来西亚的EQ-5D官方中文版均已发布。中国大陆、中国台湾和新加坡的EQ-5D中文版均已通过了信度和效度检验。EQ-5D由问卷和效用值换算表两部分组成。问卷调查结果可以用来描述人群的健康状况和获得EQ-VAS得分,使用效用值换算表则可进一步获得EQ-5D指数得分。问卷又可分为EQ-5D健康描述系统和EQ-VAS两个部分。EQ-5D健康描述系统包括五个维度:行动能力(mobility)、自我照顾能力(self-care)、日常活动能力(usual activities)、疼痛或不舒服(pain/discomfort)、焦虑或抑郁(anxiety/depression)。每个维度又含三个水平:没有任何困难、有些困难、有极度困难。EQVAS是一个长20cm的垂直的视觉刻度尺。一端为100分代表“心目中最好的健康状况”,底端为0分代表“心目中最差的健康状况”。效用值换算表可以看作是一个计算公式,通过这个计算公式,可以根据受访者在问卷中五个维度三个水平上作出选择,计算EQ-5D指数得分。该得分代表了受访者的健康状况在普通民众看来的好坏程度。

FACT-G

FACT-G(functional assessment of cancer therapy)。美国西北大学转归研究与教育中心的Cella等研制的癌症治疗功能评价系统。该系统是由一个测量癌症患者生命质量共性部分的一般量表,也称共性模块FACT-G和一些特定癌症的特异条目(特异模块)构成的量表群。FACT-G在整个体系中起着关键作用,各种癌症的生命质量测定均需使用,既可以与各特异模块结合使用,也可以单独使用测定各癌症生命质量的共性部分。FACT目前已经发展到第4版,并形成30多种语言的版本。FACT-G(V4.0)由27个条目构成:生理状况7条、社会/家庭状况7条、情感状况6条和功能状况7条。FACT-G中文版是CORE严格按照量表翻译的一套方法程序(主要包括量表的翻译、回译和文化调试等过程)形成的、由27个相应的中文条目构成的量表,具有较好的信度、效度及反应度。

尽管非特异性HRQOL评估应用广泛,但因为HRQOL关注的是一个多维度问题,因此这些工具并不能很好地概括恶液质患者最相关的生活问题,如家庭冲突、社会隔离、进食困难、食欲缺如、体象、自主、对体重减轻的关注等,从而恶液质对HRQOL的影响,干预方法的有效价值在后续的研究中也难以得到充分的讨论及结果。Wheelwright还提到,各种研究中陈述选择HRQOL工具依据的研究不到一半,实际上选择HRQOL工具是一个慎重的问题,有许多因素需要考虑,如果没有合理的选择工具出发点,那么工具是否真的能反映真实问题?67个研究中超过一半的表示有样本数据缺失,那么对仅存有效数据所进行的分析是否足以代表整个恶液质群体难以定论。

由于肿瘤恶液质的HRQOL是多维度的评估,因此为这类人群样本设计一套HRQOL工具非常具有挑战性。FAACT是唯一的肿瘤恶液质HRQOL工具。该量表编制于1993年,初量表效度很差,后来条目从18条缩减至12条,并重新进行了信效度检验,结果内容效度极佳。可惜若采用COSMIN,该量表的内部一致性、信度、测量误差和结构效度都较差。除此之外,FAACT没有涉及恶液质的社会影响,目前只有美国样本的信效度研究,跨文化效度尚无报道。鉴于以上原因,FAACT还不能推荐用于有效评估肿瘤恶液质患者HRQOL,也不能用于筛选影响肿瘤恶液质HRQOL的所有因子。所以,目前国际上并没有效度完美的肿瘤恶液质HRQOL工具。

Lis总结26篇研究营养状况与癌症生活质量之间的文章,发现其中24个研究结果认为较好的营养状态与较高的生活质量相关,1项研究提示这种正性关系只有在高风险患者中才存在,还有1项研究认为两者之间没有关系。营养状态是癌症患者生活质量的一个重要预测因子。Wheelwright则发现27/67(40%)的研究报道了HRQOL与恶液质/消瘦的关系,23篇发现体重减轻最多的患者HRQOL最差。这个结果并不令人意外,因为与恶液质相关的肌肉萎缩是疲乏的主要原因,体重减轻也与客观功能有关。除此之外,如果营养状况改善,HRQOL也随之改善。由此Wheelwright建议,未来在消瘦癌症人群中报道HRQOL应提供发病前体重、减少的体重数值、减少时长以及近六个月的体重减少情况。

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